З’явилося Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, основними завданнями якої, зокрема, визначено:
- контроль якості та безпеки лікарських засобів, медвиробів та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидію їх незаконному обігу;
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- ліцензування госпдіяльності з виробництва, імпорту (окрім АФІ), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
На виконання цих завдань нова служба:
- формує і веде ліцензійний реєстр відповідних видів госпдіяльності та контролює дотримання суб’єктами господарювання ліцензійних умов;
- відбирає зразки лікарських засобів і медвиробів для перевірки їх якості;
- перевіряє дотримання законодавства із забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медвиробів на всіх етапах обігу, у т. ч. правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної);
- здійснює державний ринковий нагляд за дотриманням вимог техрегламентів щодо медвиробів;
- контролює ввезення на митну територію України лікарських засобів;
- складає протоколи про адмінправопорушення у зазначених сферах та розглядає справи про адмінправопорушення;
- надає обов’язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і техумов, фармакопейних статей і техрегламентів/порушень при виробництві, зберіганні, транспортуванні і реалізації ліків тощо.
