МОЗ України роз’яснює щодо обігу лікарських засобів, до складу яких входить спирт

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Заявникам та власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що містять спирт, рекомендовано внести зміни до реєстраційних матеріалів у частині вилучення фасування у флаконах об’ємом не більше ніж 100 кубічних сантиметрів

Відповідно до статті 14 Закону України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів» від 19.12.1995 № 481/95-ВР (далі — Закон про лікарські засоби), «спирт етиловий, який використовується як лікарський засіб, та спиртові або водно-спиртові настої реалізуються вроздріб тільки через аптеки у флаконах з медичного скла об’ємом не більше ніж 100 кубічних сантиметрів, крім таких лікарських засобів, як бальзами».

Позиція МОЗ України щодо застосування цього положення така.

Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності

Питання державної реєстрації лікарських засобів врегульовано Законом Про лікарські засоби та Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою КМУ від 26.05.2005 № 376. Під час державної реєстрації лікарських засобів здійснюється всебічна оцінка реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, в тому числі досліджень, на яких грунтується вибір первинного пакувального матеріалу та доведення відсутності взаємодії між лікарським засобом та пакувальним матеріалом, зокрема контейнером чи флаконом.

За даними Державного реєстру лікарських засобів України, деякі лікарські засоби, до складу яких входить спирт етиловий, зареєстровано у формі розчину для зовнішнього застосування у флаконах скляних або полімерних.

Із метою узгодження норм статті 14 Закону щодо обігу спирту та Закону Про лікарські засоби та врегулювання питання щодо реалізації лікарських засобів, до складу яких входить етиловий спирт, заявникам та власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що містять спирт етиловий та спиртові або водно-спиртові настої, рекомендовано протягом 6 місяців внести зміни до реєстраційних матеріалів у частині вилучення фасування у флаконах полімерних об’ємом не більше ніж 100 кубічних сантиметрів.

додаток

👇 Весняна пропозиція для бухгалтерів

оформлення передплати для бухгалтера 2026

Статті за темою

Усі статті за темою

Заява про застосування спрощеної системи оподаткування: як заповнити

Спрощена система вигідна тим підприємцям і підприємствам, які мають незначні витрати у порівнянні з доходами. На спрощеній системі сплачують єдиний податок. Для того, щоб отримати таку можливість, потрібна заява про застосування спрощеної системи оподаткування. Як заповнюється заява про застосування спрощеної системи оподаткування, коли, куди та як її подати, приклад заповнення заяви на спрощену систему оподаткування — усе це знайдете у консультації
181734

Табель обліку робочого часу: як правильно заповнити у 2026 році

Як правильно відобразити лікарняні, щорічну та декретну відпустку в табелі обліку робочого часу? Пояснюємо особливості складання табеля у воєнний час. У консультації — зразок і готовий шаблон для скачування
279651

Розрахунок пені за несвоєчасну сплату податку

Кожен платник податків знає про свій обов’язок самостійно сплачувати податки та збори у строки і в розмірах, встановлених Податковим кодексом. Порушника законодавчих вимог карають накладенням фінансових санкцій — штрафу і пені. Про те, як нараховується пеня за несвоєчасну сплату податку та приклад розрахунку пені за несвоєчасну сплату податку — у статті
14414

Календар бухгалтера 2026: травень

Цьогоріч травень також не святковий — через війну травневих свят немає. Однак розібратися й розрахувати зарплату, відпускні та лікарняні, скласти табель робочого часу — все одно потрібно. Допоможе вам у цьому виробничий календар на травень 2026, а сплатити податки — податковий календар на травень 2026. Вчасно подати податкову, фінансову та статистичну звітність допоможе бухгалтерський календар на травень 2026
36057

Відображаємо в обліку штрафні санкції

За боргами слід платити, взяті зобов’язання виконувати. Штраф, пеня, неустойка — це покарання за невиконання свого обов’язку. Окрім них є й відшкодування інших втрат, яких зазнала друга сторона, наприклад, інфляції. Як же відобразити в обліку штрафи й пеню, що виникають за господарськими договорами, а також під час сплати податків і зборів — у консультації
193366

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді