МОЗ затвердило положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Реєстр цін) та порядок внесення змін до нього (далі — Положення).
Реєстр цін формує та веде в електронному вигляді МОЗ. Цей реєстр складається із:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, який ведеться за формою, наведеною в додатку 1 до Положення;
- реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, який ведеться за формою, наведеною в додатку 2 до Положення.
У разі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, заявник подає до МОЗ заяву з обгрунтуванням необхідності внести зміни до Реєстру цін та копію реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб, засвідчену власним підписом та скріплену печаткою (за наявністю). Відповідно МОЗ на підставі наказу протягом п’яти робочих днів після отримання такої заяви вносить відповідні зміни до Реєстру цін.
МОЗ розміщує Реєстр цін на своєму офіційному веб-сайті.
Виключення з Реєстру цін відомостей про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення здійснюється:
- у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або декларації про відповідність;
- за заявою власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або особи, якою складена декларація про відповідність, або уповноваженою ними особою.
Зверніть увагу, що відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб і виріб медичного призначення, які не задекларовані відповідно до Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 02.07.2014 № 240, з 01.03.2015 підлягатимуть вилученню з Реєстру цін.
