З 1 січня 2027 року запрацює Укрфармагентство: які функції отримає

Уряд визначив механізм створення та запуску нового фармацевтичного регулятора — Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) з 1 січня 2027 року.

Постанова від 23.09.2026 № 1209 набрала чинності 03.10.2026 — це день, коли її опублікував «Урядовий кур’єр» № 209.

Основою для його роботи стане Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). До нового органу також передадуть регуляторні функції у сфері лікарських засобів, які нині належать до повноважень МОЗ.

Постановою також визначили:

• порядок роботи Укрфармагентства;
• механізм конкурсного відбору його керівника;
• організацію роботи територіальних органів.

Укрфармагентство створюватимуть на основі чинної регуляторної інфраструктури, використовуючи наявний кадровий потенціал і накопичений експертний досвід.

Антикорупційні декларації працівників ЗОЗ

Після запуску новий регулятор об’єднає в одному органі основні регуляторні функції у сфері лікарських засобів. Йдеться про:

• державну реєстрацію та експертизу реєстраційних матеріалів;
• клінічні дослідження;
• фармаконагляд;
• ліцензування;
• інспектування;
• державний контроль якості препаратів.

Новий орган продовжить виконувати чинні функції Держлікслужби, зокрема у сферах обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, безпеки та якості донорської крові та її компонентів.

До роботи нового органу залучатимуть спеціалізовані експертні установи.

Укрфармагентство має розпочати роботу з 1 січня 2027 року, одночасно з введенням у дію нового Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX.

Джерело: МОЗ