Фіскальна служба роз’яснила питання щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань. Зокрема, зазначено, що знижена ставка ПДВ 7% може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів МОЗ на проведення клінічних випробувань.
Порядок надання дозволів та їх документальне оформлення МОЗ виклало у листі від 09.04.2015 № 18-01-04/2848/11296. Документами, які підтверджують право суб’єктів господарювання на постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, є:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- позитивний висновок ДП «Державний експертний центр МОЗ України» експертизи матеріалів про проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ, щодо всіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають та були розпочаті до 03.04.2015. А також щодо всіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ до 03.04.2015;
- рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань, затверджене відповідним наказом МОЗ, щодо усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ починаючи з 03.04.2015.
Повне або часткове копіювання матеріалу дозволено лише за умови посилання на портал «Головбух24»
