Оновлено Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі. У зв’язку з цим наказ МОЗ від 30.10.2001 № 436, який нині регулює такий порядок, буде скасований.
Новий Порядок визначає:
- організацію проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках (роздрібна торгівля);
- організацію проведення контролю якості ліків у суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі препаратами;
- держконтроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
Вхідний контроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі здійснюється за допомогою візуальних методів уповноваженими особами суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — суб’єкт господарювання). Ця уповноважена особа призначається наказом керівника суб’єкта господарювання та відповідає за якість препаратів, які надходять в аптеку.
Забезпечити проведення вхідного контролю якості лікарських засобів і мати уповноважену особу вимагається від кожного суб’єкта господарювання.
Держконтроль якості лікарських засобів під час їх оптової та роздрібної торгівлі здійснюється Держлікінспекцією та її територіальними органами під час перевірок суб’єктів господарювання незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності.
Такий контроль здійснюється у тому числі шляхом відбору зразків ліків для здійснення їх лабораторного аналізу та оформлюється актом відбору зразків препаратів для лабораторного аналізу їх якості за встановленою формою.
Суб’єкт господарювання протягом трьох років повинен зберігати та у разі потреби надавати перевіряючим документи, що підтверджують закупівлю, зберігання, транспортування, торгівлю, знищення або утилізацію лікарських засобів.
Наказ набере чинності з дня його офіційного опублікування.
Повне або часткове копіювання матеріалу дозволено лише за умови посилання на портал «Головбух24»
