Міністерство охорони здоров’я України визначило партнера для реалізації європейського проєкту зі створення нового державного органу, який відповідатиме за те, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби в Україні були якісними, безпечними та відповідали стандартам Європейського Союзу
Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання ринку лікарських засобів і медвиробів відповідно до європейських правил.
Партнером проєкту обрано консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, яка виділила на реалізацію ініціативи 1,5 млн євро. До роботи також долучаться експерти фармацевтичних агентств Хорватії та Франції.
Усі ці країни мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ та гармонізації законодавства з правом ЄС, і ця експертиза стане основою для створення в Україні сучасного органу державного контролю.
Новий регуляторний орган має запрацювати з 1 січня 2027 року. Його створення допоможе гармонізувати українські правила контролю й регулювання ринку лікарських засобів та медичних виробів із європейськими стандартами.
Партнером проєкту став консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, яка виділила на ініціативу 1,5 млн євро. Долучаться також експерти фармацевтичних агентств Хорватії та Франції.
▶️ Як бути ЗОЗ після скасування ГК
Ці країни вже мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ та адаптації законодавства до права ЄС. Саме їхня експертиза ляже в основу створення в Україні сучасного органу державного контролю.
«Створення незалежного, ефективного та прозорого органу державного контролю у сфері лікарських засобів і медичних виробів — це фундаментальна реформа, на яку чекає український пацієнт та фармацевтичний ринок. Завдяки партнерству з країнами ЄС ми зможемо побудувати інституцію, яка працюватиме за найкращими європейськими практиками», — Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції
Формат співпраці — Twinning, інституційне партнерство, у межах якого держслужбовці країн ЄС безпосередньо працюють з українськими колегами. Мета — передати ефективні моделі, управлінські практики та технічні рішення, які вже працюють у Європі.
Офіційний старт проєкту — 22 вересня 2025 року. Упродовж 20 місяців команда МОЗ разом із європейськими експертами:
розробить законодавчу базу, адаптовану до вимог acquis ЄС;
визначить структуру й процедури роботи нового органу;
підготує профільних фахівців для впровадження реформ.
Робота триватиме за 13 технічними напрямами й передбачає залучення 99 експертів різних спеціалізацій. Вони надаватимуть консультаційну підтримку та допомагатимуть впроваджувати зміни на інституційному рівні.
МОЗ дякує європейським партнерам за підтримку реформ і допомогу Україні у наближенні до стандартів ЄС.
За інформацією МОЗ
З’ясуємо, чи можуть комунальні ЗОЗ списувати майно протягом перехідного періоду — після скасування Господарського кодексу та до перетворення на КНТ. Обговоримо, як відбуватиметься ліквідація майна після перетворення та чи можна буде списувати майно, що отримали на праві узуфрукта
Бухгалтерський облік базується на первинних документах, але вони містять розрізнений набір цифр, з якими неможливо далі працювати. Їх попередньо треба узагальнити й тоді постає потреба у певному реєстраційному засобі, яким може бути одна накопичувана електронна чи паперова таблиця (журнал, меморіал, книга) або ж цілий набір таких засобів. Одним варіантів є меморіальні ордери, які медзаклади-КНП отримали в спадок зі свого «бюджетного» минулого. Про них і піде мова в цьому огляді
Медзаклади працюють із ліками, медвиробами, а також наркотичними й психотропними речовинами. У статті — як провести інвентаризацію у КНП з урахуванням воєнного стану
У статті — роз’яснення для бухгалтерів, за яких умов нараховувати компенсувальні ПДВ-зобов’язання в разі списання прострочених ліків. Скачаєте зразки податкової накладної та декларації. Зведена ПН із типом причини «13» має особливі правила заповнення
Експерти пояснили, у яких випадках складати акт приймання-передачі благодійної допомоги та акт приймання-передачі гуманітарної допомоги, за якою формою, у скількох екземплярах, як довго зберігати. Також навели приклади з практики медзакладів і зразки документів. Зразки — з інтерактивними підказками та варіантами формулювань
