Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій
Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій.
Тож МОЗ реєструватиме відповідні ліки на підставі висновку свого Державного експертного центру щодо автентичності реєстраційних матеріалів та власне заяви із доданням:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- матеріалів реєстраційного досьє, які були подані для реєстрації лікарського засобу регуляторному органу країни, в якій цей лікарський засіб зареєстровано, або для прекваліфікації лікарського засобу ВООЗ;
- звіту з оцінки лікарського засобу, складеного регуляторним органом країни, в якій такий лікарський засіб зареєстровано, або виданий ВООЗ, якщо лікарський засіб є прекваліфікованим;
- методів контролю (інформації щодо контролю) якості лікарського засобу (кінцевого продукту);
- інструкції або інформації про застосування лікарського засобу, викладеної мовою оригіналу;
- зразка оригіналу упаковки лікарського засобу;
- перекладів тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції/інформації про застосування лікарського засобу на українську мову, засвідчені підписом уповноваженої особи, заявника.
Збір за реєстрацію таких ліків не стягуватимуть, а про відмову в їх реєстрації повідомлятимуть протягом 3 робочих днів, замість 10 установлених щодо всіх інших ліків.
Строк дії реєстраційного посвідчення на відповідний лікарський засіб — до 01.04.2019.
Постанова набере чинності з дня опублікування та діятиме до 31.03.2019.
У консультації про особливості зведених податкових накладних та їхні типи, про компенсуючі податкові накладні та накладні на безперервні й ритмічні поставки, про податкові накладні на мінімальну базу, а також приклади зведених податкових накладних
У консультації про те, якою буває відпустка без збереження заробітної плати, які правила її надання, на розрахунок яких виплат вона в майбутньому впливає. Експерт підготував для вас добірку зразків, які ви зможете скачати: зразок заяви на відпустку за власний рахунок, зразок наказу на відпустку за власний рахунок, приклад заяви на відпустку за власний рахунок під час воєнного стану
Авансовий звіт — це документ, що підтверджує витрати працівника у відрядженні чи при господарських закупках. Покажемо, як правильно його скласти, коли подавати, які реквізити обовʼязкові, а також дамо зразки для безпомилкового заповнення
Z-звіт — це обов’язковий денний звіт касового апарату — як звичайного, так і програмного. Друкувати його чи ні, як, де і скільки зберігати, як часто формувати Z-звіт, електронний Z-звіт, особливості Z-звітів програмних РРО, відповідальність за порушення — в огляді
Ситуації бувають різні: виробнича необхідність, непередбачувана відсутність колеги або нагальна потреба у фахівцеві. У таких випадках у роботодавця виникає потреба ініціювати відклик працівника з відпустки. Але як це зробити правильно, щоб не порушити трудові права працівника й не отримати штраф? У цій статті розберемося, коли відклик дозволений, які умови обов’язкові, та як усе оформити документально
