Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій
Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій.
Тож МОЗ реєструватиме відповідні ліки на підставі висновку свого Державного експертного центру щодо автентичності реєстраційних матеріалів та власне заяви із доданням:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- матеріалів реєстраційного досьє, які були подані для реєстрації лікарського засобу регуляторному органу країни, в якій цей лікарський засіб зареєстровано, або для прекваліфікації лікарського засобу ВООЗ;
- звіту з оцінки лікарського засобу, складеного регуляторним органом країни, в якій такий лікарський засіб зареєстровано, або виданий ВООЗ, якщо лікарський засіб є прекваліфікованим;
- методів контролю (інформації щодо контролю) якості лікарського засобу (кінцевого продукту);
- інструкції або інформації про застосування лікарського засобу, викладеної мовою оригіналу;
- зразка оригіналу упаковки лікарського засобу;
- перекладів тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції/інформації про застосування лікарського засобу на українську мову, засвідчені підписом уповноваженої особи, заявника.
Збір за реєстрацію таких ліків не стягуватимуть, а про відмову в їх реєстрації повідомлятимуть протягом 3 робочих днів, замість 10 установлених щодо всіх інших ліків.
Строк дії реєстраційного посвідчення на відповідний лікарський засіб — до 01.04.2019.
Постанова набере чинності з дня опублікування та діятиме до 31.03.2019.
Строки подання річної фінзвітності залежать від того, до якої категорії за розміром належить підприємство і чи зобов’язане воно оприлюднювати свою фінзвітність. У статті знайдете важливі дати для подання та оприлюднення фінансової звітності
Собівартість — це один з ключових економічних показників будь-якого підприємства. У процесі її розрахунку можуть брати участь не тільки бухгалтер, але й економіст. Якими правилами слід керуватися при розрахунку собівартості продукції, якою вона буває та як її правильно показати в обліку формування собівартості, методи й способи калькулювання, документальне оформлення калькулювання — питання цього огляду
Що таке міжнародний стандарт банківського рахунку IBAN, який використовується в Україні, навіщо він був введений, що повинен знати бухгалтер про систему IBAN – це все розбираємо у статті
Берегти чиїсь таємниці — вияв поваги одне до одного. Проте покладатися лише на моральні якості інших у професійній сфері буває ризиковано. Одним із способів формалізувати зобов’язання щодо конфіденційності — укласти договір про нерозголошення, або NDA. Як це зробити і в яких випадках — розбираємо детально
Процедура та способи отримання від ДПС довідки про відсутність заборгованості з податків, зборів, платежів. Зразок заповнення заяви про надання довідки про відсутність заборгованості. Строки видачі довідки про відсутність податкової заборгованості. Алгоритм отримання довідки в електронній формі з QR-кодом
