Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій
Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків, що закуповують за процедурами держзакупівель із залученням міжнародних спеціалізованих організацій.
Тож МОЗ реєструватиме відповідні ліки на підставі висновку свого Державного експертного центру щодо автентичності реєстраційних матеріалів та власне заяви із доданням:
Чи покарають за воєнного стану за неподання звітності
- матеріалів реєстраційного досьє, які були подані для реєстрації лікарського засобу регуляторному органу країни, в якій цей лікарський засіб зареєстровано, або для прекваліфікації лікарського засобу ВООЗ;
- звіту з оцінки лікарського засобу, складеного регуляторним органом країни, в якій такий лікарський засіб зареєстровано, або виданий ВООЗ, якщо лікарський засіб є прекваліфікованим;
- методів контролю (інформації щодо контролю) якості лікарського засобу (кінцевого продукту);
- інструкції або інформації про застосування лікарського засобу, викладеної мовою оригіналу;
- зразка оригіналу упаковки лікарського засобу;
- перекладів тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції/інформації про застосування лікарського засобу на українську мову, засвідчені підписом уповноваженої особи, заявника.
Збір за реєстрацію таких ліків не стягуватимуть, а про відмову в їх реєстрації повідомлятимуть протягом 3 робочих днів, замість 10 установлених щодо всіх інших ліків.
Строк дії реєстраційного посвідчення на відповідний лікарський засіб — до 01.04.2019.
Постанова набере чинності з дня опублікування та діятиме до 31.03.2019.
Порада у веденні бізнесу може йти на вагу золота. Радитися доводиться з різних питань: юридичних, податкових, бухгалтерських, маркетингових, управлінських і не тільки. Як відкрити бізнес, як оптимізувати податки, як забезпечити збут товару, як документально все оформити. Без ефективного вирішення цих питань бізнес швидко може зійти нанівець. Про консалтингові послуги в Україні розповімо у консультації
Військовий збір в Україні — це платіж, який покликаний збільшувати фінансування ЗСУ через додаткові надходження до бюджету. Про розрахунок та утримання військового збору після прийняття Закону про підвищення податків № 4015, об’єкти оподаткування, платників збору, звітність та штрафи — в огляді
Липень — це місяць спеки, засмаги, бджіл, відпусток і безперервної роботи бухгалтера. Розрахувати зарплату, відпускні та лікарняні, скласти табель робочого часу допоможе виробничий календар на липень 2025, а сплатити податки — податковий календар на липень 2025. Вчасно подати податкову, фінансову та статистичну звітність — на поміч прийде бухгалтерський календар на липень 2025
Якщо суб’єкт господарювання у встановлений строк не подав обов’язкової звітності про використання РРО, КОРО та РК, це є підставою для фактичної перевірки платника. Тому, аби не потрапити в халепу, вам потрібно визначитися, чи маєте ви подавати звітність про використання КОРО та РК
За якою ставкою справляти туристичний збір 2025, чи подавати декларацію, якщо діяльність не проводилася, які документи підтверджують звільнення від сплати туристичного збору, чи може туристичний збір сплатити туроператор, як бути з туристичним збором платнику єдиного податку — в огляді
