Технічний регламент засобів індивідуального захисту, затверджений постановою КМУ від 27.08.2008 № 761 (далі — Технічний регламент), доповнили пунктом 1-1. Він встановлює, що на час дії пунктів 4 і 5 розділу І Закону України від 17.03.2020 № 530-ІХ дію Технічного регламенту не поширюють на ЗІЗ, включені до переліку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), які звільнені від сплати ввізного мита та ПДВ. Цей перелік затверджено постановою КМУ від 20.03.2020 № 224.
Щоб ввести в обіг ЗІЗ із цього переліку, заявник подає до Держпраці заяву, в якій зазначає:
- мету ввезення;
- інформацію щодо виробника;
- назву виробів, код згідно з УКТЗЕД;
- номера партії або серійного номера;
- обсяг партії;
- дані щодо призначення виробу та способу дії.
Заяву подають дистанційно на електронну адресу (або у інший спосіб) до територіального органу Держпраці за місцем державної реєстрації заявника.
Держпраці видає заявнику повідомлення про введення в обіг окремих ЗІЗ, стосовно яких не виконали вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я.
Розгляд документів та видачу повідомлення проводять на безоплатній основі.
Для оперативного надання повідомлення можна використовувати шаблон заяви.
Постанова КМУ від 20.03.2020 № 226
