ДФС звернула увагу на обов’язковість застосування технічних регламентів щодо деяких товарів. Йдеться про скасування з 01.07.2015 процедури держреєстрації медвиробів та введення їх в обіг за процедурою підтвердження відповідності вимогам:
- Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753;
- Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 755;
- Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 754.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
Тож саме із зазначеної вище дати митне оформлення імпорту медвиробів, які підпадають під дію цих регламентів, здійснюється на підставі:
- декларації про відповідність
або
- наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення:
ü до 01.07.2016 — для медвиробiв, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений чи закінчується після 01.07.2016;
ü до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію — для медвиробiв, строк дії свідоцтва яких закінчується до 01.07.2016.
Водночас однією із підстав для митного оформлення товарів, які підпадають під дію двох перших регламентів, може бути ще й заява щодо медвиробів особливого призначення (для медвиробiв, виготовлених на замовлення, а також для медвиробiв, призначених для клінічних досліджень).
