Вкотре зазнав змін Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
Вкотре зазнав змін Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затверджений постановою КМУ від 26.05.2005 № 376.
Так, уточнено, що держреєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви та:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ (далі — Центр);
- реєстраційних матеріалів (у т. ч. звіту з оцінки реєстраційного досьє Європейського агентства з лікарських засобів, висновку Центру щодо відповідності інструкції про застосування та методів контролю якості ліків цим матеріалам), але вже без експертизи — для оригінальних ліків, зареєстрованих указаним агентством;
- висновку Центру, складеного за результатами перевірки доданих до заяви матеріалів — для ліків, призначених виключно для лікування соціально небезпечних і тяжких хвороб (туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів, онкології тощо) та зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС як лікарський засіб.
Реєстраційне посвідчення із зазначенням строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, видається МОЗ протягом 10 робочих днів після прийняття рішення про держреєстрацію.
Після закінчення цього дозволеного строку подальше застосування ліків в Україні можливе за умови перереєстрації. Остання ж допускає застосування лікарських засобів в Україні протягом необмеженого строку.
Повне або часткове копіювання матеріалу дозволено лише за умови посилання на портал «Головбух24»
Підприємство вирішило взяти в оренду приміщення у фізособи. Як оформити такі договірні відносини? Як відобразити операції з оренди приміщення в обліку? Як оподатковувати оплату орендної плати фізособі? Як бути з оподаткуванням ремонтів та компенсацією комунальних послуг при оренді офісу? Відповіді на ці та інші питання знайдете в цьому огляді
Маєте справу з рахунком-фактурою у внутрішніх операціях чи інвойсом у ЗЕД? Пам’ятайте, що не кожен рахунок має статус первинного документа, і не за кожним рахунком відбувається оплата. Які умови треба виконати, аби рахунок вважався первинним документом, бланк рахунку-фактури — у консультації
У консультації про особливості зведених податкових накладних та їхні типи, про компенсуючі податкові накладні та накладні на безперервні й ритмічні поставки, про податкові накладні на мінімальну базу, а також приклади зведених податкових накладних
У консультації про те, якою буває відпустка без збереження заробітної плати, які правила її надання, на розрахунок яких виплат вона в майбутньому впливає. Експерт підготував для вас добірку зразків, які ви зможете скачати: зразок заяви на відпустку за власний рахунок, зразок наказу на відпустку за власний рахунок, приклад заяви на відпустку за власний рахунок під час воєнного стану
Авансовий звіт — це документ, що підтверджує витрати працівника у відрядженні чи при господарських закупках. Покажемо, як правильно його скласти, коли подавати, які реквізити обовʼязкові, а також дамо зразки для безпомилкового заповнення
