Верховна Рада України ухвалила Закон «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі)».
Відповідно до закону, запроваджено окрему процедуру закупівлі для лікарських засобів, що здійснюється за рахунок коштів державного бюджету без застосування закупівельних процедур через міжнародні спеціалізовані фонди, організації та механізми (Організація Об’єднаних Націй, Міжнародна асоціація забезпечення медикаментами, Королівська Агенцію Великобританії, Глобальний механізм із забезпечення лікарськими засобами, Партнерство у сфері постачання та управління поставками). Такий порядок, особливості вибору спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі, укладання Міністерством охорони здоров’я України угод щодо закупівель лікарських засобів та медичних виробів цими спеціалізованими організаціями, а також перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі укладених угод та перелік послуг, що можуть надаватися такими організаціями, визначаються Кабінетом Міністрів України.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
Також передбачено запровадження спрощеної та безкоштовної процедури реєстрації лікарських засобів, які будуть закуповуватися зазначеними спеціалізованими організаціями, та віднесення таких лікарських засобів до категорії життєво-необхідних товарів із метою їх подальшого звільнення від додаткового імпортного збору, встановленого Законом України «Про заходи щодо стабілізації платіжного балансу України відповідно до статті XII Генеральної угоди з тарифів і торгівлі 1994 року» від 28.12.2014 № 73-VII. При цьому законом передбачається скорочення терміну реєстрації таких лікарських засобів до 14 робочих днів (7 робочих днів на проведення експертизи реєстраційних матеріалів + 7 робочих днів на прийняття рішення про реєстрацію чи відмову у реєстрації).
Ввезення лікарських засобів, які будуть закуповуватися спеціалізованими організаціями, буде здійснюватися за спрощеним порядком, який передбачає наявність у постачальника лише одного документа — сертифікату якості серії лікарського засобу, що видається виробником (без ліцензії на імпорт лікарських засобів).
Запропоновані законом положення щодо здійснення державних закупівель через спеціалізовані організації, а також спрощений порядок реєстрації та ввезення закуплених за їх участі лікарських засобів носять тимчасовий характер і будуть є застосовуватися протягом наступних 4-х років (до 31 березня 2019 року). Такі закупівлі будуть здійснюватися за угодами, що укладатимуться між відповідною спеціалізованою організацією та МОЗ України. При цьому функції МОЗ України як головного розпорядника бюджетних коштів не передаватимуться спеціалізованій організації.
