Уряд затвердив нову редакцію Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, які придбаваються за бюджетні кошти.
Зокрема, для декларування цін на лікарські засоби запроваджено механізм визначення порівняльних (референтних) цін, установлених у країні їх походження та в Україні. При цьому заявлена до декларування оптово-відпускна ціна на лікарський засіб не повинна перевищувати середньоарифметичного значення оптово-відпускних цін на відповідний лікарській засіб в референтних країнах та Україні.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
До переліку документів, які подаються до МОЗ для декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, додалися:
- пояснювальна записка, що містить обґрунтування необхідності зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
- довідка про рівень оптово-відпускних цін на такі засоби, що встановлені в референтних країнах та Україні.
До переліку документів для декларування цін на виріб медичного призначення додалася лише згадана пояснювальна записка.
Уточено, що декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення здійснюється не частіше одного разу на місяць у зв’язку зі зміною умов виробництва і реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення, що не залежать від господарської діяльності заявника.
Нововведення наберуть чинності 01.08.2014.
