МОЗ вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
МОЗ вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Зокрема, визначено умови, за яких виробники лікарських засобів здійснюють фасування зареєстрованих в установленому порядку активних фармацевтичних інгредієнтів власного виробництва та/або закуплених у постачальників або інших виробників.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
При цьому активним фармацевтичним інгредієнтом (лікарською речовиною, діючою речовиною, субстанцією) визнається будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом.
Передбачено, що маркування розфасованого активного фармацевтичного інгредієнта, крім інформації, передбаченої його виробником та відповідними вимогами чинної настанови з належної виробничої практики щодо такого виду діяльності, додатково повинно містити інформацію:
- про виробника, що здійснив фасування;
- про те, що зазначений активний фармацевтичний інгредієнт призначений виключно для реалізації ліцензіатам, які провадять господарську діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
Таким чином, планується забезпечити заклади охорони здоров’я та громадян доступними лікарськими засобами, виробленими (виготовленими) в умовах аптеки із дозволених до застосування активних та допоміжних речовин.
Наказ набере чинності з дня його офіційного опублікування.
Підприємство вирішило взяти в оренду приміщення у фізособи. Як оформити такі договірні відносини? Як відобразити операції з оренди приміщення в обліку? Як оподатковувати оплату орендної плати фізособі? Як бути з оподаткуванням ремонтів та компенсацією комунальних послуг при оренді офісу? Відповіді на ці та інші питання знайдете в цьому огляді
Маєте справу з рахунком-фактурою у внутрішніх операціях чи інвойсом у ЗЕД? Пам’ятайте, що не кожен рахунок має статус первинного документа, і не за кожним рахунком відбувається оплата. Які умови треба виконати, аби рахунок вважався первинним документом, бланк рахунку-фактури — у консультації
У консультації про особливості зведених податкових накладних та їхні типи, про компенсуючі податкові накладні та накладні на безперервні й ритмічні поставки, про податкові накладні на мінімальну базу, а також приклади зведених податкових накладних
У консультації про те, якою буває відпустка без збереження заробітної плати, які правила її надання, на розрахунок яких виплат вона в майбутньому впливає. Експерт підготував для вас добірку зразків, які ви зможете скачати: зразок заяви на відпустку за власний рахунок, зразок наказу на відпустку за власний рахунок, приклад заяви на відпустку за власний рахунок під час воєнного стану
Авансовий звіт — це документ, що підтверджує витрати працівника у відрядженні чи при господарських закупках. Покажемо, як правильно його скласти, коли подавати, які реквізити обовʼязкові, а також дамо зразки для безпомилкового заповнення
