Оптимізують процедуру отримання сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP

МОЗ та представники бізнесу обговорили шляхи оптимізації процедур отримання сертифікатів GMP

Оптимізують процедуру отримання сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP

До МОЗ надійшли листи Європейської Бізнес Асоціації щодо питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами (сертифікати GMP).

Такі стандарти охоплюють вимоги до персоналу, обладнання, приміщень, контролю, зберігання, пакування, маркування, відвантаження та розповсюдження лікарських засобів. В Україні GMP-сертифікацію проводить Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Разом з представниками бізнесу обговорили можливості оптимізації (дерегуляції) для недопущення ризиків, повʼязаних з постачанням ліків в Україну.

Відповідно до отриманих листів наразі є певні затримки під час отримання сертифікатів GMP. Це ускладнює планування графіку своєчасного постачання лікарських засобів в Україну.

За результатами зустрічі:

  • напрацювали способи розв'язання озвучених проблем;
  • обговорили чіткі підходи до контролю лікарських засобів та отримання висновків GMP з урахуванням європейського законодавства та положень нового Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX.

За інформацією МОЗ


Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Коли медпрацівники можуть отримати грошову допомогу при виході на пенсію

Вихід на пенсію в сучасних умовах може погіршувати матеріальний стан працівника. У медзакладів, як КНП, так і колишніх бюджетників ситуація з цим останні роки не покращилася. Отже, отримати допомогу під час виходу на пенсію для працівника — неабияка поміч. Хто й коли має право на таку допомогу — в цьому огляді
9958

Як оформити та оплатити відрядження медичних працівників

Відрядження може стосуватися кожного працівника. І медзаклад тут не виняток. Лікарі, молодший медперсонал, допоміжний персонал — усі вони можуть побувати з різних причин у відрядженні. Не говорячи уже про адміністративно-управлінський персонал та керівників, які найчастіше бувають у відрядженнях. Які особливості оформлення відряджень для медзакладів-КНП — розглянемо у консультації
4385

Харчування військовослужбовців: запитання і відповіді

Відповідаємо на запитання читачів щодо організації покращеного харчування військовослужбовців. У цій царині багато неоднозначностей, тому частина рішень — на стадії паростків. Для просування потрібні офіційні роз’яснення, яких немає. Їх отримаємо, об’єднавши зусилля
545

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді