Оптимізують процедуру отримання сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

МОЗ та представники бізнесу обговорили шляхи оптимізації процедур отримання сертифікатів GMP

Оптимізують процедуру отримання сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP

До МОЗ надійшли листи Європейської Бізнес Асоціації щодо питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами (сертифікати GMP).

Такі стандарти охоплюють вимоги до персоналу, обладнання, приміщень, контролю, зберігання, пакування, маркування, відвантаження та розповсюдження лікарських засобів. В Україні GMP-сертифікацію проводить Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Разом з представниками бізнесу обговорили можливості оптимізації (дерегуляції) для недопущення ризиків, повʼязаних з постачанням ліків в Україну.

Відповідно до отриманих листів наразі є певні затримки під час отримання сертифікатів GMP. Це ускладнює планування графіку своєчасного постачання лікарських засобів в Україну.

За результатами зустрічі:

  • напрацювали способи розв'язання озвучених проблем;
  • обговорили чіткі підходи до контролю лікарських засобів та отримання висновків GMP з урахуванням європейського законодавства та положень нового Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX.

За інформацією МОЗ

додаток

👇 Святкова пропозиція для бухгалтерів

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Як медзакладу оформити на роботу студента

Студент хоче працювати. Звичайно, це похвально і на роботу його брати можна й потрібно, але при цьому у роботодавця можуть виникнути питання. Як правильно оформити студента, чи відрізняються його трудові права від інших працівників, чи можливий повний робочий час? Чи є нюанси в оподаткуванні його зарплати? Чи є різниця у працевлаштуванні студента та аспіранта (ординатора)? Відповіді на ці питання знайдете в даній консультації
23604

Калькуляція вартості послуг ЗОЗ: зразок із коментарями

У статті — зразок, за яким складатимете калькуляції вартості медичних послуг. Коментарі зорієнтують, які реквізити включити до форми, що в них зазначити та коли переглядати калькуляції. Цей документ ЗОЗ затверджують щодо кожної платної послуги. Однак, як оформити його, профільне законодавство не скеровує. Готове рішення відтепер маєте у журналі «Головбух Медицина»
5455

Фінансовий план підприємства (КНП, КНТ) 2026

Підкажемо, як скласти фінансовий план КНП (КНТ) без помилок, адже їхні наслідки серйозні. Зразок заповнення та алгоритм від експертів допоможуть вам опанувати документ
60549

Гарантії працівникам донорам: відповіді на запитання бухгалтерів

У статті — відповіді на запитання бухгалтерів стосовно гарантій працівникам-донорам. Знатимете права й обов’язки як працівників, що мають намір стати донорами крові, так і роботодавця. З’ясуєте нюанси увільнення й зарплатних розрахунків
1337

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді