Спрощення в процедурі реєстрації ліків

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Уряд спростив процедуру державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів шляхом перегляду й уточнення деяких строків.

Відтак з місяця до 10 робочих днів скорочено строк прийняття МОЗ рішення щодо реєстрації лікарського засобу.

Крім цього, встановлено граничний строк у 20 робочих днів для проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб. У разі неподання протягом зазначеного строку Державним експертним центром МОЗ висновків та рекомендацій експертиза вважатиметься проведеною.

Відповідні зміни внесено до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376. Вони наберуть чинності з дня офіційного опублікування Постанови № 312.

Постанова КМУ від 20.04.2016 № 312

додаток

👇 Весняна пропозиція для бухгалтерів

оформлення передплати для бухгалтера 2026

Статті за темою

Усі статті за темою

Заява про застосування спрощеної системи оподаткування: як заповнити

Спрощена система вигідна тим підприємцям і підприємствам, які мають незначні витрати у порівнянні з доходами. На спрощеній системі сплачують єдиний податок. Для того, щоб отримати таку можливість, потрібна заява про застосування спрощеної системи оподаткування. Як заповнюється заява про застосування спрощеної системи оподаткування, коли, куди та як її подати, приклад заповнення заяви на спрощену систему оподаткування — усе це знайдете у консультації
181730

Табель обліку робочого часу: як правильно заповнити у 2026 році

Як правильно відобразити лікарняні, щорічну та декретну відпустку в табелі обліку робочого часу? Пояснюємо особливості складання табеля у воєнний час. У консультації — зразок і готовий шаблон для скачування
279648

Розрахунок пені за несвоєчасну сплату податку

Кожен платник податків знає про свій обов’язок самостійно сплачувати податки та збори у строки і в розмірах, встановлених Податковим кодексом. Порушника законодавчих вимог карають накладенням фінансових санкцій — штрафу і пені. Про те, як нараховується пеня за несвоєчасну сплату податку та приклад розрахунку пені за несвоєчасну сплату податку — у статті
14412

Календар бухгалтера 2026: травень

Цьогоріч травень також не святковий — через війну травневих свят немає. Однак розібратися й розрахувати зарплату, відпускні та лікарняні, скласти табель робочого часу — все одно потрібно. Допоможе вам у цьому виробничий календар на травень 2026, а сплатити податки — податковий календар на травень 2026. Вчасно подати податкову, фінансову та статистичну звітність допоможе бухгалтерський календар на травень 2026
36056

Відображаємо в обліку штрафні санкції

За боргами слід платити, взяті зобов’язання виконувати. Штраф, пеня, неустойка — це покарання за невиконання свого обов’язку. Окрім них є й відшкодування інших втрат, яких зазнала друга сторона, наприклад, інфляції. Як же відобразити в обліку штрафи й пеню, що виникають за господарськими договорами, а також під час сплати податків і зборів — у консультації
193364

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді