Уряд спростив процедуру державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів шляхом перегляду й уточнення деяких строків.
Відтак з місяця до 10 робочих днів скорочено строк прийняття МОЗ рішення щодо реєстрації лікарського засобу.
Крім цього, встановлено граничний строк у 20 робочих днів для проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб. У разі неподання протягом зазначеного строку Державним експертним центром МОЗ висновків та рекомендацій експертиза вважатиметься проведеною.
Відповідні зміни внесено до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376. Вони наберуть чинності з дня офіційного опублікування Постанови № 312.
Постанова КМУ від 20.04.2016 № 312
Наказ про відрядження працівника — це документ, без якого службову поїздку офіційно не визнають. Розповідаємо, що обов’язково зазначити в такому наказі, як оформити відрядження в Україні та за кордоном і де скачати актуальний зразок
Як оформити відрядження? Розповідаємо про документи, наказ, облік витрат і оплату відряджень в Україні у 2026 році
Чи треба РРО/пРРО при продажу товарів і послуг через LiqPay та інші платіжні системи? Які документи треба надати покупцю і чи треба тут фіскальний чек РРО/пРРО? Коли друкувати фіскальний чек РРО/пРРО при платежі через LiqPay? Відповіді — у консультації
Якщо є необхідність покористуватися чужим майном, то можна оформити договір позички. У чому різниця договору позички з договором оренди та договором позики? Які його умови та хто його може укладати? Нюанси оподаткування таких договорів, як поєднується позичка і єдиний податок, — у цьому огляді
Про покращення умов залучення іноземних інвестицій ведуть розмови чиновники, про їх віддачу пишуть економісти, дані за ними збирають органи статистики. Але без звітів, заповнених бухгалтерами, ніхто нічого не порахує. Прямі, портфельні, капітальні — знову ці економічні терміни, що вже призабулися. Але ми допоможемо освіжити вашу пам’ять, роз’яснивши порядок заповнення та подання звіту про прямі іноземні інвестиції за формою № 10-зез (квартальна)
