Уряд спростив процедуру державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів шляхом перегляду й уточнення деяких строків.
Відтак з місяця до 10 робочих днів скорочено строк прийняття МОЗ рішення щодо реєстрації лікарського засобу.
Крім цього, встановлено граничний строк у 20 робочих днів для проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб. У разі неподання протягом зазначеного строку Державним експертним центром МОЗ висновків та рекомендацій експертиза вважатиметься проведеною.
Відповідні зміни внесено до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376. Вони наберуть чинності з дня офіційного опублікування Постанови № 312.
Постанова КМУ від 20.04.2016 № 312
Підприємство нараховує резерв на виплату винагороди за підсумками року. У вересні керівництво помітило, що планові показники не виконало, тому вирішило не виплачувати працівникам премію за результатами поточного року. Чи можна відкоригувати резерв посеред року? Якщо так, то як це задокументувати?
Розповімо, чому вигідно провести інвентаризацію до 31 грудня поточного року
У консультації про те, скільки добових можна виплатити, чим обґрунтувати підвищені добові та як оподатковувати добові, що нараховані понад податкову норму
Роботодавці мають добру традицію дарувати своїм працівникам та їхнім дітям подарунки у негрошовій формі, особливо — напередодні зимових свят. Розберемо, які особливості оподаткування подарунків працівникам у натуральній формі
Як рахувати тривалість відпустки, коли вона містить святкові і неробочі дні. Як показати їх, а також звичайні вихідні у табелі обліку робочого часу, чи треба оплачувати вихідні, святкові і неробочі дні у відпустці – відповімо на ці питання
