МОЗ затвердив зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого своїм наказом від 26.04.2011 № 237.
Зокрема, незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації з метою:
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
- медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду, — за окремим рішенням МОЗ та за наявності документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарських засобів у таких державах;
- лікування рідкісних (орфанних) захворювань — за рішенням МОЗ. Зазначене стосується лише лікарських засобів, розроблених винятково для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, які в установленому порядку допущені до застосування на території США або держав — членів ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони як лікарські засоби компетентними органами США або ЄС.
Також уточнено, що ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів, призначених для проведення клінічних випробувань, здійснюється за наявності рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань.
Наказ набере чинності з дня його офіційного опублікування.
Повне або часткове копіювання матеріалу дозволено лише за умови посилання на портал «Головбух24»
