Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

МОЗ внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Змінами до наказу від 25.07.2022 № 1310 МОЗ:

  • імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка;
  • мінімізує бюрократичні обтяження;
  • сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.

Зокрема, сертифікат лікарського засобу міститиме інформацію щодо:

  • міжнародної непатентованої назви (МНН);
  • торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовується на території країни-експортера, тобто України;
  • торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

Очікують, що прийняте рішення матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.

За інформацією МОЗ

додаток

👇 Спекотна пропозиція для бухгалтерів

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Звіт підприємства з іноземними інвестиціями (Форма № 10-зез (квартальна))

Про покращення умов залучення іноземних інвестицій ведуть розмови чиновники, про їх віддачу пишуть економісти, дані за ними збирають органи статистики. Але без звітів, заповнених бухгалтерами, ніхто нічого не порахує. Прямі, портфельні, капітальні — знову ці економічні терміни, що вже призабулися. Але ми допоможемо освіжити вашу пам’ять, роз’яснивши порядок заповнення та подання звіту про прямі іноземні інвестиції за формою № 10-зез (квартальна)
14154

Імпорт товарів: бухгалтерський облік

Імпорт товарів в Україні має свої особливості в бухгалтерському обліку. Додаються облік міжнародних розрахунків, облік митних платежів, облік курсових різниць. Основні правила бухгалтерського обліку таких операцій та приклади проводок при імпорті товарів — у консультації
204253

Підакцизні товари в Україні 2026

Які товари потрапляють під оподаткування акцизом у 2026 році, про підакцизні товари та непідакцизні операції – у цьому огляді. Також про максимальні і мінімальні ціни на підакцизні товари в Україні, проблеми ідентифікації підакцизних товарів, штрафи за продаж підакцизних товарів неповнолітнім, ліцензування підакцизних товарів
89203

Інвойс: зразок

Особи, які провадять зовнішньоекономічну діяльність, щодня мають справу з інвойсом. Мінфін визнає його первинним документом. А податківці вимагають додатково складати до інвойсу акт виконаних робіт, податкову накладну чи рахунок-фактуру. Чия позиція в пріоритеті та що робити на практиці? Усе пояснить експерт
86438

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді