Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Блок під заголовком новини 1 Дізнавайтеся про зміни першими. Додайте «Головбух» в улюблені Google, щоб не пропустити найсвіжіші новини та роз’яснення 

МОЗ внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Змінами до наказу від 25.07.2022 № 1310 МОЗ:

  • імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка;
  • мінімізує бюрократичні обтяження;
  • сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.

Зокрема, сертифікат лікарського засобу міститиме інформацію щодо:

  • міжнародної непатентованої назви (МНН);
  • торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовується на території країни-експортера, тобто України;
  • торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

Очікують, що прийняте рішення матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.

За інформацією МОЗ

додаток

👇 Святкова пропозиція для бухгалтерів

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Контрольовані операції: критерії визнання

Контрольовані операції — сфера підвищеного контролю ДПС, де найменша помилка може призвести до мільйонних штрафів і донарахувань. Які критерії визнання операцій контрольованими діють у 2026 році, як функціонує багаторівнева звітність, як подавати Повідомлення про участь у МГК та яких штрафів очікувати — розглянемо в огляді
50924

Облік валютних операцій на підприємстві 2026

Валютні обмеження 2026 року — які вони у період дії воєнного стану. Розглянемо також облік валютних операцій на прикладах придбання та продажу іноземної валюти 2026
96234

Зовнішньоекономічна діяльність: поняття, види, нормативна база

ЗЕД — це популярна абревіатура, яка охоплює господарські операції зовнішньоекономічної діяльності. Вони досить специфічні і включають не тільки сам експорт-імпорт, але й облік реалізації та купівлі/продажу іноземної валюти. У цій консультації розповімо про зовнішньоекономічну діяльність в Україні, коли треба отримувати ліцензію, які граничні строки розрахунків у ЗЕД, а також про оподаткування ЗЕД і відповідальність за порушення
56581

Оферта: що це та як оформити

Оферта як пропозиція укласти угоду, як використовувати оферту у ЗЕД, якими бувають оферти, структура оферти, контроферта та прийняття угоди — акцепт оферти. Публічна оферта як необхідність у діяльності інтернет-магазину. Ці та інші питання — в огляді
7763

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді