Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Блок під заголовком новини 1 Дізнавайтеся про зміни першими. Додайте «Головбух» в улюблені Google, щоб не пропустити найсвіжіші новини та роз’яснення 

МОЗ внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Змінили вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Змінами до наказу від 25.07.2022 № 1310 МОЗ:

  • імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка;
  • мінімізує бюрократичні обтяження;
  • сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.

Зокрема, сертифікат лікарського засобу міститиме інформацію щодо:

  • міжнародної непатентованої назви (МНН);
  • торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовується на території країни-експортера, тобто України;
  • торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

Очікують, що прийняте рішення матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.

За інформацією МОЗ

додаток

👇 Святкова пропозиція для бухгалтерів

Знижки до Дня народження «Експертус Головбух»

Статті за темою

Усі статті за темою

Звіт підприємства з іноземними інвестиціями │Форма № 10-зез (квартальна)

Про покращення умов залучення іноземних інвестицій ведуть розмови чиновники, про їх віддачу пишуть економісти, дані за ними збирають органи статистики. Але без звітів, заповнених бухгалтерами, ніхто нічого не порахує. Прямі, портфельні, капітальні — знову ці економічні терміни, що вже призабулися. У статті пояснюємо порядок заповнення та подання звіту про прямі іноземні інвестиції за формою № 10-зез (квартальна). Також познайомимо із формою звіту на 2027 рік
14709

Як застосовувати міжнародні договори

Подвійне оподаткування — типова проблема міжнародного бізнесу. Уникнути її можна через міжнародні договори про усунення подвійного оподаткування. Тема стає актуальною, якщо маєте справу з нерезидентами, виплачуєте їм доходи (дивіденди, роялті, проценти, дохід від надання послуг), ведете облік в їхніх представництвах чи дочірніх підприємствах, самі здійснюєте бізнес за кордоном. З якими країнами укладені міжнародні договори та як їх застосовувати ― дізнайтеся в цьому огляді
16760

Валютні обмеження в Україні під час воєнного стану

На період воєнного стану НБУ істотно обмежив валютні операції та розрахунки з нерезидентами. Перелік обмежень він постійно оновлює. Вони стосуються, зокрема, операцій купівлі-продажу та переказу валюти. Зорієнтуватися у новаціях допоможе експерт
26918

Контрагенти з рф, рб та пов’язані з ними особи: обмеження, заборони, ризики госпдіяльності та іншої співпраці

В огляді експерт коментує заборони, обмеження, ризики господарської діяльності та відповідальність за співпрацю з нинішніми, колишніми чи потенційними партнерами, які мають коріння в рф чи рб. Як визначити пов’язаність особи з державою-агресором та як уберегти себе від можливих ризиків незнання такого звʼязку?
19868

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді