КМУ оновив Ліцензійні умови у сфері обігу лікарських засобів

Кабінет Міністрів постановою від 14.07.2025 № 895 (далі — Постанова № 895) затвердив зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з:

• виробництва лікарських засобів;
• оптової та роздрібної торгівлі;
• імпорту ліків (крім активних фармінгредієнтів).

Що змінюється?

Для аптек у селах і прифронтових районах:

• посаду завідувача або його заступника зможе обіймати фахівець із дипломом фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» — без вимог до стажу;
• дозволили працевлаштовувати осіб зі спеціальністю «Медсестринство», якщо є сертифікат із фармації (для роздрібної торгівлі);
• на інших територіях залишаються чинні вимоги: магістр із «Фармації» + 2 роки стажу або фаховий молодший бакалавр — лише для аптечних пунктів.

Як визначити норми запасів ліків у закладі охорони здоров’я

Для виробників, імпортерів і дистриб’юторів

• Умови договорів із дистриб’юторами мають бути рівними — ціна, оплата, строки.
• Обсяг постачання одному дистриб’ютору не має перевищувати 20% доходу від реалізації препарату за попередній рік.
• Виняток: якщо інші дистриб’ютори не подали заявок.

Зміни наберуть чинності через 2 місяці з дати офіційного опублікування Постанови № 895.