Зазнали змін ліцензійні умови для імпортерів ліків

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Зокрема, визначено, що документом, який додається до заяви про видачу ліцензії є копія досьє імпортера з наведенням уточнень щодо окремих його положень. При цьому встановлено, що імпорт ліків має здійснюватись з додержанням чинних в Україні європейських вимог щодо ліцензування імпорту лікарських засобів.

Чи покарають за воєнного стану за неподання звітності

Наказ набере чинності з 01.12.2013, окрім змін до норм, які діятимуть з 01.12.2014 щодо документації ліцензіата та само інспекції, з 01.03.2016 стосовно:

  • імпорту лікарських засобів ліцензіатом відповідно до контракту (договору), укладеного із закордонним виробником або постачальником лікарського засобу та власником реєстраційного посвідчення на цей препарат;
  • необхідності контролю виробником, та/або власником реєстраційного посвідчення, та/або імпортером стабільності лікарського засобу після надходження на ринок);
  • фармацевтичної системи якості;
  • зовнішньої діяльності;
  • контрольних та архівних зразків лікарських засобів.

З набранням чинності цього наказу втратить чинність наказ МОЗ від 30.05.2013 № 453 «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», який визначав вимоги до оформлення досьє імпортера, персоналу, забезпечення проведення процедур у межах системи контролю якості імпортера.

додаток

📩 Хочете знати про зміни раніше за колег?

tg_4.png

Статті за темою

Усі статті за темою

Премія за підсумками року: нарахування та оподаткування

Річна премія — це винагорода за результатами роботи за рік. Інколи її називають тринадцятою зарплатою. Законодавство детально питання нарахування премій не врегульовує і роботодавець має певну свободу. У консультації — як нараховується річна премія, які є види, їхнє оподаткування, вплив розрахунку середньої зарплати для відпускних, лікарняних та інших виплат
68157

Міжнародний день бухгалтера 2025: ідеї привітань і святкування професійного свята

Міжнародний день бухгалтера, або Міжнародний день бухгалтерії — професійне свято бухгалтерів, яке відзначаємо щорічно 10 листопада. Тобто вже невдовзі :) Спеціально до свята ми підготували для вас п'ять порад, як незвично провести цей день
4528

Оновлені довідники податкових пільг — актуальні дані на 2025 рік

Податкова оприлюднила оновлений довідник податкових пільг станом на 01.10.2025. Там знайдете перелік пільг із податку на прибуток, оподаткування неприбуткових установ й організацій, плати за землю, ПДВ, державного мита тощо
18745

Порядок ліквідації підприємства

Ліквідація — це одна з форм припинення діяльності суб’єкта господарювання. Відсутність правонаступництва, тобто передачі прав та обов’язків третій стороні, відрізняє її від реорганізації. Яка послідовність дій при ліквідації, у якій черзі погашаються борги та як звільнити працівників при ліквідації? Що таке ліквідаційний баланс підприємства? Розглянемо, як здійснюється ліквідація юридичної особи у 2025 році з огляду на воєнний стан
98567

Чому бухгалтеру варто інвестувати в себе

Чому престижні компанії беруть на роботу менш досвідчених бухгалтерів? Як довести керівнику підприємства, що ви висококваліфікований бухгалтер, якому треба платити достойну зарплатню? Тримайте лайфхаки
1061

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді