Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.
Зокрема, визначено, що документом, який додається до заяви про видачу ліцензії є копія досьє імпортера з наведенням уточнень щодо окремих його положень. При цьому встановлено, що імпорт ліків має здійснюватись з додержанням чинних в Україні європейських вимог щодо ліцензування імпорту лікарських засобів.
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
Наказ набере чинності з 01.12.2013, окрім змін до норм, які діятимуть з 01.12.2014 щодо документації ліцензіата та само інспекції, з 01.03.2016 стосовно:
- імпорту лікарських засобів ліцензіатом відповідно до контракту (договору), укладеного із закордонним виробником або постачальником лікарського засобу та власником реєстраційного посвідчення на цей препарат;
- необхідності контролю виробником, та/або власником реєстраційного посвідчення, та/або імпортером стабільності лікарського засобу після надходження на ринок);
- фармацевтичної системи якості;
- зовнішньої діяльності;
- контрольних та архівних зразків лікарських засобів.
З набранням чинності цього наказу втратить чинність наказ МОЗ від 30.05.2013 № 453 «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», який визначав вимоги до оформлення досьє імпортера, персоналу, забезпечення проведення процедур у межах системи контролю якості імпортера.
Правильний розрахунок зарплати, відпускні та лікарняні, вчасне подання податкової, фінансової та статистичної звітності — ви легко впораєтеся з усім, якщо скористаєтеся нашим календарем
Допоможемо правильно скласти гарантійний лист для контрагента. Дізнайтеся, чи засвідчувати листи печаткою, коли не потрібно писати заголовка і завіряти у нотаріуса підписи
Ще з червня 2021 року в Україні впровадили електронні трудові книжки. Повністю перейти на електронні трудові мали до 10.06.2026 року. Проте на сьогодні ПФУ продовжує приймати документи на оцифрування. Як перенести дані про стаж з паперової трудової книжки до електронної трудової книжки, якими мають бути сканкопії, як зміниться порядок виходу на пенсію — про все це в огляді
Що таке нематеріальні активи? Нематеріальні активи підприємства — це ресурси підприємства, що не мають матеріальної форми, але очікується, що вони приноситимуть економічні вигоди протягом більше року. Нематеріальні активи можна придбати, створити власними силами, отримати безоплатно або у процесі обміну на інші активи. Розглянемо облік нематеріальних активів для всіх цих ситуацій
У статті — поради, як оформити та оподаткувати виплату дивідендів членам фермерського господарства, хто має нарахувати та сплатити ЄСВ, а також чи діє ЄСВ-пільга в 2026 році. Приклад бухгалтерських проведень і зразок протоколу на виплату дивідендів стануть у пригоді
