Зазнали змін ліцензійні умови для імпортерів ліків

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Зокрема, визначено, що документом, який додається до заяви про видачу ліцензії є копія досьє імпортера з наведенням уточнень щодо окремих його положень. При цьому встановлено, що імпорт ліків має здійснюватись з додержанням чинних в Україні європейських вимог щодо ліцензування імпорту лікарських засобів.

Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності

Наказ набере чинності з 01.12.2013, окрім змін до норм, які діятимуть з 01.12.2014 щодо документації ліцензіата та само інспекції, з 01.03.2016 стосовно:

  • імпорту лікарських засобів ліцензіатом відповідно до контракту (договору), укладеного із закордонним виробником або постачальником лікарського засобу та власником реєстраційного посвідчення на цей препарат;
  • необхідності контролю виробником, та/або власником реєстраційного посвідчення, та/або імпортером стабільності лікарського засобу після надходження на ринок);
  • фармацевтичної системи якості;
  • зовнішньої діяльності;
  • контрольних та архівних зразків лікарських засобів.

З набранням чинності цього наказу втратить чинність наказ МОЗ від 30.05.2013 № 453 «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», який визначав вимоги до оформлення досьє імпортера, персоналу, забезпечення проведення процедур у межах системи контролю якості імпортера.

додаток

👇 Весняна пропозиція для бухгалтерів

оформлення передплати для бухгалтера 2026

Статті за темою

Усі статті за темою

Реєстрація ФОП покроково

Реєстрація ФОП є важливим кроком для тих, хто планує розвивати свій бізнес в Україні. Ця процедура містить кілька етапів, як-от підготовку документів, подання заяви та отримання відповідних дозволів. Після успішної реєстрації ФОП отримує право провадити підприємницьку діяльність, а також користується низкою податкових та правових переваг. Важливо дотримати всіх вимог, щоб провести успішну реєстрацію ФОП
49054

Декларація про майновий стан і доходи 2026: як і коли подати

Декларація про майновий стан, декларація про доходи — це назви однієї і тієї ж декларації, яку подають фізособи в податкову. Розповімо, коли й кому подати декларацію про доходи. Також розглянемо приклад, як заповнити декларацію про доходи фізичної особи та фізичних осіб-підприємців за оновленою формою
520334

Калькулятор відпустки 2026: як порахувати відпускні

Калькулятор днів відпустки або калькулятор відпускних допоможе вам швидко і без помилок здійснити розрахунок відпускних онлайн. Використовуйте для цього онлайн-сервіс «Калькулятор відпустки» — збережіть свій час
35032

Єдиний податок 3 група: умови, ставки, види діяльності, бухгалтерський облік

Платники, які перебувають на єдиному податку, мають можливість сплачувати менше податків, аніж на загальній системі. Групу 3 єдиного податку можуть обирати і фізособи, і юрособи. У консультації розповімо про особливості єдиного податку для групи 3 зі ставками 3% та 5% у 2026 році
615948

Податкова декларація платника єдиного податку фізичної особи підприємця 3 група

Облік для спрощенців досить простий, але декларацію треба правильно заповнити та вчасно подати. Сьогодні про те, як це зробити для ФОП на 3-й групі єдиного податку — платників і неплатників ПДВ
163352

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді