Ліцензійні умови на медичну практику: зміни для керівників, бухгалтерів та ФОП-лікарів
Оновлені ліцензійні умови врегульовують обіг медичного канабісу на всіх етапах, а саме:
- культивування;
- розроблення;
- виробництво;
- виготовлення;
- зберігання;
- перевезення;
- придбання;
- реалізацію (відпуск);
- ввезення на та вивезення з території України;
- використання та утилізація рослин конопель, сировини та ліків, виготовлених із неї.
Більшість нововведень стосуються саме культивування рослин канабісу для використання в медицині.
У прийнятій постанові від 30.09.2024 № 1123 міститься вичерпний перелік документів, необхідних для отримання ліцензії, і умови її видання.
Зокрема, ліцензіати зобов’язані вносити до електронної інформаційної системи обліку інформацію про операції з медичним канабісом не пізніше ніж протягом наступного робочого дня з моменту їх вчинення.
Серед обов’язків також — звітувати про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин до органу ліцензування щокварталу та щороку.
Детально врегулювали порядок ліцензування діяльності з культивування рослин роду коноплі. З-поміж вимог до культивування — дотримання належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP). Кожній рослині конопель для медичних цілей, кожній партії продуктів перероблення медичного канабісу, кожній фасованій одиниці рослинної субстанції канабісу надаватимуть унікальний електронний ідентифікатор. Це забезпечить повну простежуваність на всіх етапах обігу.
Медзаклад А має вартісні ліки з обмеженим строком придатності, які наразі не використовує. Медзаклад Б не має цих ліків, але терміново потребує їх для своїх пацієнтів. Як і пацієнтам допомогти, і ліки не занапастити?
Ліцензіат також має забезпечити цілодобове відеоспостереження та режим охорони всіх місць провадження діяльності з медичними коноплями.
Прийнята постанова набирає чинності через 2 місяці з дати опублікування.
Зміни вносять до постанови КМУ «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» від 06.04.2016 № 282.
