Фармкомпанії можуть продовжити дію патенту за новими правилами

Мінекономіки затвердило Порядок  розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи від 19.03.2025 № 1803. Документ вже пройшов державну реєстрацію в Мін’юсті.

Що таке додаткова охорона винаходу і навіщо вона потрібна?

Коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт — наприклад, нові ліки — щойно з’явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розв'язувати цю проблему  існує механізм додаткової охорони — це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п’яти.

Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.

Готуємося до планових перевірок Держлікслужби

Що передбачають нові правила?

Прийнятий документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству.

Тепер чітко визначили:

• які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;
• як довго розглядають таке звернення і хто ухвалює рішення;
• що робити, якщо компанії відмовили — порядок оскарження;
• що додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.

Чому це важливо?

Новий порядок узгоджений із європейським законодавством — зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009.

За інформацією Мінекономіки