Фармкомпанії можуть продовжити дію патенту за новими правилами

245

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Автор
Наталія Чепіга
експерт з обліку та оподаткування, Київ
Мінекономіки затвердило нові правила, які дозволяють фармацевтичним компаніям продовжити термін дії своїх патентних прав на винаходи — наприклад, на нові лікарські засоби

Фармкомпанії можуть продовжити дію патенту за новими правилами

Мінекономіки затвердило Порядок  розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи від 19.03.2025 № 1803. Документ вже пройшов державну реєстрацію в Мін’юсті.

Що таке додаткова охорона винаходу і навіщо вона потрібна?

Коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт — наприклад, нові ліки — щойно з’явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розв'язувати цю проблему  існує механізм додаткової охорони — це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п’яти.

Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.

▶️ До чого підготуватися ЗОЗ після скасування ГК

Що передбачають нові правила?

Прийнятий документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству.

Тепер чітко визначили:

  • які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;
  • як довго розглядають таке звернення і хто ухвалює рішення;
  • що робити, якщо компанії відмовили — порядок оскарження;
  • що додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.

Чому це важливо?

Новий порядок узгоджений із європейським законодавством — зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009.

За інформацією Мінекономіки

додаток
Теми:
Медзаклад Бухгалтерський облік в КНП Облік основних засобів в КНП ... всі

10 місяців передплати — 12 місяців експертної підтримки! Вигідна математика вересня для бухгалтера ⏬

image35

Статті за темою

Усі статті за темою

Меморіальні ордери в КНП: призначення, оформлення та приклади заповнення

Бухгалтерський облік базується на первинних документах, але вони містять розрізнений набір цифр, з якими неможливо далі працювати. Їх попередньо треба узагальнити й тоді постає потреба у певному реєстраційному засобі, яким може бути одна накопичувана електронна чи паперова таблиця (журнал, меморіал, книга) або ж цілий набір таких засобів. Одним варіантів є меморіальні ордери, які медзаклади-КНП отримали в спадок зі свого «бюджетного» минулого. Про них і піде мова в цьому огляді
38597

ЗОЗ списує прострочені ліки: ПДВ‑наслідки і зведена ПН

У статті — роз’яснення для бухгалтерів, за яких умов нараховувати компенсувальні ПДВ-зобов’язання в разі списання прострочених ліків. Скачаєте зразки податкової накладної та декларації. Зведена ПН із типом причини «13» має особливі правила заповнення
140

Акт приймання-передачі благодійної (гуманітарної) допомоги

Експерти пояснили, у яких випадках складати акт приймання-передачі благодійної допомоги та акт приймання-передачі гуманітарної допомоги, за якою формою, у скількох екземплярах, як довго зберігати. Також навели приклади з практики медзакладів і зразки документів. Зразки — з інтерактивними підказками та варіантами формулювань
16063

Преміювання в КНП: умови, документи, приклади

Як виплачувати премії у медзакладі? Якими нормами керуватися та з ким погоджувати таке рішення? Аби встановити порядок преміювання, достатньо зробити кілька кроків. Яких саме — підкажемо у статті. Дізнайтеся також, як виплачувати, обліковувати й оподатковувати премії медпрацівникам
11971

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді