Фармкомпанії можуть продовжити дію патенту за новими правилами

185

Блок під заголовком новини 1 Підписуйтесь на Telegram-канал Головбух. Новини! Тут про зміни без спаму

Автор
Наталія Чепіга
експерт з обліку та оподаткування, Київ
Мінекономіки затвердило нові правила, які дозволяють фармацевтичним компаніям продовжити термін дії своїх патентних прав на винаходи — наприклад, на нові лікарські засоби

Фармкомпанії можуть продовжити дію патенту за новими правилами

Мінекономіки затвердило Порядок  розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи від 19.03.2025 № 1803. Документ вже пройшов державну реєстрацію в Мін’юсті.

Що таке додаткова охорона винаходу і навіщо вона потрібна?

Коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт — наприклад, нові ліки — щойно з’явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розв'язувати цю проблему  існує механізм додаткової охорони — це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п’яти.

Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.

▶️ Послуги за плату від фізичних/юридичних осіб

Що передбачають нові правила?

Прийнятий документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству.

Тепер чітко визначили:

  • які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;
  • як довго розглядають таке звернення і хто ухвалює рішення;
  • що робити, якщо компанії відмовили — порядок оскарження;
  • що додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.

Чому це важливо?

Новий порядок узгоджений із європейським законодавством — зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009.

За інформацією Мінекономіки

додаток
Теми:
Медзаклад Бухгалтерський облік в КНП Облік основних засобів в КНП ... всі


Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

ПДВ-наслідки оплати за покращене харчування військовослужбовців: правила від ДПС

Проаналізували свіжу ІПК щодо ПДВ на оплати за покращене харчування військовослужбовцям у ЗОЗ. На підставі настанов податківців вивели п’ять базових правил. Долучаємо й оригінал податкової консультації
110

Бухоблік холодильників для вакцин

Оновлений порядок управління вакцинами зобов’язав надавачів послуг із вакцинації зберігати МІБП тільки в спеціалізованому холодильному обладнанні. Хоча у полі уваги — холодильники, приклади та проведення стануть у пригоді і в інших випадках придбання, внутрішнього переміщення, передачі та списання ОЗ
101

Новий порядок атестації працівників охорони здоров’я: головні акценти

Нові правила атестації працівників охорони здоров’я змінюють підходи до стажу, категорій і відповідальності. Розповідаємо, як саме оновилася процедура, хто за що відповідатиме, як обчислювати стаж і що тепер буде з кваліфікаційними категоріями
232

Зміни в Законі про бухоблік: акценти для ЗОЗ

Уряд підготував нову редакцію для Закону про бухоблік. Зміни стосуються переважно звітування, деякі — вимог до посад головбухів. Поінформуємо про головні новації з акцентом на ті, що актуальні для ЗОЗ
131

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді