Які документи підтверджують належність продукції до медичних виробів для обкладення податком на додану вартість за ставкою 7% згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 01.07.2014 № 216?
Постановою Кабінету Міністрів України від 01.07.2014 року № 216 затверджено перелік медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7% (далі — Постанова № 216).
Штрафи за несвоєчасне подання чи неподання звітності
Відповідно до пункту 3 Постанови № 216, документами, які підтверджують належність продукції до медичних виробів, є:
- свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію — для виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку;
- декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 753, Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 754, та Технічним регламентом щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 755;
- заява про медичні вироби особливого призначення — для медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для оцінки характеристик, відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 754, та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 755.
Водночас повідомляємо, що для застосування норм Постанови № 216 ДФС України рекомендує керуватися листом Міністерства охорони здоров’я України від 10.07.2014 № 18.02-04/4041/1563-ф-14 щодо застосування норм зазначеної постанови. У даному листі, зокрема, визазначено, що до 1 липня 2015 року обов’язковим документом, який підтверджує належність продукції до медичних виробів, є свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу. Необов’язковими документами є декларація про відповідність та заява про медичні вироби особливого призначення.
